Eli Lilly and Company anunció recientemente que Tirzepatide (también comercializada como Mounjaro) logró una pérdida de peso superior en comparación con un placebo. El 86.4 % (15 mg) de las personas que tomaron tirzepatida lograron una reducción del peso corporal de al menos el 5 %, y el 51.8 % (15 mg) de las personas que tomaron tirzepatida lograron una reducción del peso corporal de al menos el 15 % en comparación con el 2.6 % de las que tomaron placebo
La tirzepatida es la primera y única molécula aprobada que activa los receptores GIP y GLP-1 en el cuerpo.
ADVERTENCIA: RIESGO DE TUMORES DE CÉLULAS C DE LA TIROIDES
Tanto en ratas macho como hembra, la tirzepatida causa tumores de células C tiroideas dependientes de la dosis y de la duración del tratamiento a exposiciones clínicamente relevantes. Se desconoce si Mounjaro causa tumores de células C de la tiroides, incluido el carcinoma medular de tiroides (MTC), en humanos, ya que no se ha determinado la relevancia humana de los tumores de células C de la tiroides en roedores inducidos por tirzepatida.
Mounjaro está contraindicado en pacientes con antecedentes personales o familiares de MTC o en pacientes con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). Aconseje a los pacientes sobre el riesgo potencial de MTC con el uso de Mounjaro e infórmeles sobre los síntomas de los tumores tiroideos (p. ej., una masa en el cuello, disfagia, disnea, ronquera persistente). El control de rutina de la calcitonina sérica o el uso de ultrasonido de tiroides tiene un valor incierto para la detección temprana de MTC en pacientes tratados con Mounjaro.
Mounjaro está contraindicado en pacientes con antecedentes personales o familiares de MTC o en pacientes con MEN 2, y en pacientes con hipersensibilidad grave conocida a la tirzepatida o a cualquiera de los excipientes de Mounjaro.
Riesgo de tumores tiroideos de células C
Aconseje a los pacientes sobre el riesgo potencial de MTC con el uso de Mounjaro e infórmeles sobre los síntomas de los tumores tiroideos (p. ej., una masa en el cuello, disfagia, disnea, ronquera persistente). El control de rutina de la calcitonina sérica o el uso de ultrasonido de tiroides tiene un valor incierto para la detección temprana de MTC en pacientes tratados con Mounjaro. Tal monitoreo puede aumentar el riesgo de procedimientos innecesarios, debido a la baja especificidad de la prueba para la calcitonina sérica y una alta incidencia de antecedentes de enfermedad tiroidea. Los valores de calcitonina sérica significativamente elevados pueden indicar MTC y los pacientes con MTC generalmente tienen valores de calcitonina >50 ng/L. Si se mide la calcitonina sérica y se encuentra elevada, se debe evaluar más al paciente. Los pacientes con nódulos tiroideos observados en el examen físico o en las imágenes del cuello también deben evaluarse más a fondo.
Pancreatitis
Se ha observado pancreatitis aguda, incluyendo pancreatitis hemorrágica o necrosante fatal y no fatal, en pacientes tratados con agonistas del receptor GLP-1. Se ha notificado pancreatitis en los ensayos clínicos de Mounjaro. Mounjaro no se ha estudiado en pacientes con antecedentes de pancreatitis. Se desconoce si los pacientes con antecedentes de pancreatitis tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis en Mounjaro. Observe a los pacientes en busca de signos y síntomas, incluido el dolor abdominal intenso persistente que a veces se irradia a la espalda, que puede o no estar acompañado de vómitos. Si se sospecha pancreatitis, suspenda Mounjaro e inicie el manejo adecuado.
Hipoglucemia con uso concomitante de secretagogos de insulina o insulina
El uso concomitante con un secretagogo de insulina (p. ej., sulfonilurea) o insulina puede aumentar el riesgo de hipoglucemia, incluida la hipoglucemia grave. El riesgo de hipoglucemia puede reducirse reduciendo la dosis de sulfonilurea (u otro secretagogo de insulina administrado concomitantemente) o de insulina. Informar a los pacientes que usan estos medicamentos concomitantes sobre el riesgo de hipoglucemia y educarlos sobre los signos y síntomas de la hipoglucemia.
Reacciones hipersensibles
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad, a veces graves, con Mounjaro en ensayos clínicos. Si ocurren reacciones de hipersensibilidad, suspenda el uso de Mounjaro; trate de inmediato según el estándar de atención y controle hasta que desaparezcan los signos y síntomas. No usar en pacientes con hipersensibilidad previa grave a Mounjaro. Tenga precaución en pacientes con antecedentes de angioedema o anafilaxia con un agonista del receptor de GLP-1 porque se desconoce si dichos pacientes estarán predispuestos a estas reacciones con Mounjaro.
Lesión renal aguda
Mounjaro se ha asociado con reacciones adversas gastrointestinales, que incluyen náuseas, vómitos y diarrea. Estos eventos pueden conducir a la deshidratación, que si es grave podría causar una lesión renal aguda. En pacientes tratados con agonistas del receptor de GLP-1, ha habido informes posteriores a la comercialización de lesión renal aguda y empeoramiento de la insuficiencia renal crónica, que a veces requiere hemodiálisis. Algunos de estos eventos se han informado en pacientes sin enfermedad renal subyacente conocida. La mayoría de los eventos informados ocurrieron en pacientes que habían experimentado náuseas, vómitos, diarrea o deshidratación. Controle la función renal al iniciar o aumentar las dosis de Mounjaro en pacientes con insuficiencia renal que notifiquen reacciones gastrointestinales adversas graves.
Enfermedad gastrointestinal grave
El uso de Mounjaro se ha asociado con reacciones adversas gastrointestinales, a veces graves. Mounjaro no se ha estudiado en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluida la gastroparesia grave y, por lo tanto, no se recomienda en estos pacientes.
Complicaciones de la retinopatía diabética en pacientes con antecedentes de retinopatía diabética
La mejora rápida en el control de la glucosa se ha asociado con un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética. Mounjaro no se ha estudiado en pacientes con retinopatía diabética no proliferativa que requieren tratamiento agudo, retinopatía diabética proliferativa o edema macular diabético. Los pacientes con antecedentes de retinopatía diabética deben ser monitoreados por la progresión de la retinopatía diabética.
Enfermedad aguda de la vesícula biliar
En los ensayos clínicos, el 0.6 % de los pacientes tratados con Mounjaro y el 0 % de los pacientes tratados con placebo notificaron enfermedad aguda de la vesícula biliar. Si se sospecha colelitiasis, están indicados estudios de diagnóstico de la vesícula biliar y un seguimiento clínico apropiado.
Las reacciones adversas más comunes informados en ≥5 % de los pacientes tratados con Mounjaro en ensayos controlados con placebo fueron náuseas, diarrea, disminución del apetito, vómitos, estreñimiento, dispepsia y dolor abdominal.
Interacciones medicamentosas
Al iniciar el tratamiento con Mounjaro, considere reducir la dosis de los secretagogos de insulina (como las sulfonilureas) o de la insulina administrados de forma concomitante para reducir el riesgo de hipoglucemia. Mounjaro retrasa el vaciado gástrico y, por lo tanto, tiene el potencial de afectar la absorción de medicamentos orales administrados de forma concomitante, por lo que se debe tener precaución.
Embarazo
Se dispone de datos limitados sobre el uso de Mounjaro en mujeres embarazadas para informar sobre el riesgo asociado al fármaco de anomalías congénitas importantes, aborto espontáneo u otros resultados maternos o fetales adversos. Según los estudios de reproducción en animales, puede haber riesgos para el feto debido a la exposición a la tirzepatida. Usar solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia
No hay datos sobre la presencia de tirzepatida en la leche humana, los efectos sobre el lactante o los efectos sobre la producción de leche. Los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna deben considerarse junto con la necesidad clínica de Mounjaro de la madre y cualquier posible efecto adverso en el bebé amamantado de Mounjaro o de la afección materna subyacente.
Hembras con Potencial Reproductivo
Aconseje a las mujeres que usan anticonceptivos hormonales orales que cambien a un método anticonceptivo no oral, o agreguen un método anticonceptivo de barrera durante 4 semanas después del inicio y durante 4 semanas después de cada aumento de dosis.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Mounjaro y no se recomienda su uso en pacientes menores de 18 años.
Cunningham Clinic no acepta seguros ni planes de medicamentos recetados de Medicare. Los usuarios están obligados a pagar el precio presentado durante el proceso de pago.
